Grado farmacéutico ácido hialurónico
Descripción
Ácido hialurónico de grado médico
El ácido hialurónico como un material viscoelástico , los productos de calidad apropiada para inyectables son ampliamente utilizados en la cirugía ocular , tales como : la cirugía de cataratas , transplante de córnea , la trabeculectomía , la cirugía de la córnea tales como la rehabilitación en casa , proporcionando médicos con una visión clara y la profundidad adecuada , y proteger la córnea . El ácido hialurónico se puede inyectar en la cavidad de la articulación de pacientes con osteoartritis , como un lubricante para el tratamiento de la artritis . Los estudios demuestran que , después de la solución de HA o se inyecta en la superficie peritoneal durante la cirugía solución de HA en el sitio de la lesión pueden ser utilizados eficazmente para prevenir o reducir postoperatoria peritoneal nivel y tendones adherencias . HA mediante el aumento de la viscosidad de la superficie del líquido del ojo puede prolongar el tiempo de residencia e incrementar la biodisponibilidad de fármacos , para reducir la irritación de medicamento para los ojos , gotas lubricantes para los ojos y aumenta la comodidad . HA y tejido ocular ha buena biocompatibilidad , puede ser utilizado en una variedad de gotas para los ojos . Con el desarrollo de la tecnología farmacéutica , el ácido hialurónico en aplicaciones farmacéuticas será más ampliamente utilizado .
apariencia
Blanco o gránulos blancos o polvo , inodoro , higroscópico .
El producto se hincha en agua en una solución clara , en etanol , insoluble en acetona o éter .
comprobar
pH ( solución al 0,1 % ) 6,0 ~ 7,5
Peso Molecular ( 0.8 ~ 2.0 × 106 )
≤ 0,05 % de proteína
Pérdida por desecación ≤ 8.0 %
Residuo de ignición < 15 %
Metales pesados ( Pb ) < 10ppm
Arsénico < 2 ppm
determinación
Ácido glucurónico ≥ 45,0 %
El examen microbiológico
Prueba de esterilidad debe ser necesaria
Endotoxinas bacterianas < 1EU/mg
embalaje
[ Especificaciones ] botella 0,1 kg / fluorado, 0,5 Kg / bolsa de papel de aluminio, 1.0kg / bolsa de papel de aluminio, 2.0Kg / bolsa de papel de aluminio, 5.0Kg / bolsa de papel de aluminio o de acuerdo a los requerimientos del cliente .
[Vida útil ] a temperatura ambiente , seco y condición sellada vida útil de 24 meses.
[ Embalaje y almacenamiento ] Este producto fluorados botellas , bolsas de papel de aluminio , sellado y debe estar frío , almacén oscuro.
[ Nota ] Este producto puede absorber fácilmente la humedad , la exposición no mucho tiempo al aire y la humedad , se convirtió en el mejor momento para salir corriendo , no se puede ejecutar fuera de la bolsa debe ser sellado , el frasco bien cerrado para evitar la absorción de humedad deterioro .
El ácido hialurónico como un material viscoelástico , los productos de calidad apropiada para inyectables son ampliamente utilizados en la cirugía ocular , tales como : la cirugía de cataratas , transplante de córnea , la trabeculectomía , la cirugía de la córnea tales como la rehabilitación en casa , proporcionando médicos con una visión clara y la profundidad adecuada , y proteger la córnea . El ácido hialurónico se puede inyectar en la cavidad de la articulación de pacientes con osteoartritis , como un lubricante para el tratamiento de la artritis . Los estudios demuestran que , después de la solución de HA o se inyecta en la superficie peritoneal durante la cirugía solución de HA en el sitio de la lesión pueden ser utilizados eficazmente para prevenir o reducir postoperatoria peritoneal nivel y tendones adherencias . HA mediante el aumento de la viscosidad de la superficie del líquido del ojo puede prolongar el tiempo de residencia e incrementar la biodisponibilidad de fármacos , para reducir la irritación de medicamento para los ojos , gotas lubricantes para los ojos y aumenta la comodidad . HA y tejido ocular ha buena biocompatibilidad , puede ser utilizado en una variedad de gotas para los ojos . Con el desarrollo de la tecnología farmacéutica , el ácido hialurónico en aplicaciones farmacéuticas será más ampliamente utilizado .
apariencia
Blanco o gránulos blancos o polvo , inodoro , higroscópico .
El producto se hincha en agua en una solución clara , en etanol , insoluble en acetona o éter .
comprobar
pH ( solución al 0,1 % ) 6,0 ~ 7,5
Peso Molecular ( 0.8 ~ 2.0 × 106 )
≤ 0,05 % de proteína
Pérdida por desecación ≤ 8.0 %
Residuo de ignición < 15 %
Metales pesados ( Pb ) < 10ppm
Arsénico < 2 ppm
determinación
Ácido glucurónico ≥ 45,0 %
El examen microbiológico
Prueba de esterilidad debe ser necesaria
Endotoxinas bacterianas < 1EU/mg
embalaje
[ Especificaciones ] botella 0,1 kg / fluorado, 0,5 Kg / bolsa de papel de aluminio, 1.0kg / bolsa de papel de aluminio, 2.0Kg / bolsa de papel de aluminio, 5.0Kg / bolsa de papel de aluminio o de acuerdo a los requerimientos del cliente .
[Vida útil ] a temperatura ambiente , seco y condición sellada vida útil de 24 meses.
[ Embalaje y almacenamiento ] Este producto fluorados botellas , bolsas de papel de aluminio , sellado y debe estar frío , almacén oscuro.
[ Nota ] Este producto puede absorber fácilmente la humedad , la exposición no mucho tiempo al aire y la humedad , se convirtió en el mejor momento para salir corriendo , no se puede ejecutar fuera de la bolsa debe ser sellado , el frasco bien cerrado para evitar la absorción de humedad deterioro .
